Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - alfa-nonakogra - b hemofília - antihaemorrhagiás - a vérzés kezelésére és megelőzésére b hemofília (veleszületett ix faktor hiány).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - corifollitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - minden más terápiás készítmény - exjade javallt a kezelés a krónikus vas túlterhelés miatt gyakori vérátömlesztés (≥ 7 ml/kg/hónap, a tömött vörös vérsejtek) betegek béta thalassaemia major hat éves korú és idősebb. az exjade-et is jelezte, a kezelés a krónikus vastúlterhelés miatt vérátömlesztés, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen a következő betegcsoportok:a betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt gyakori a vérátömlesztés (≥ 7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) éves két-öt év;a betegek béta-talasszémia majorban szenvedő vas túlterhelés miatt ritkán vérátömlesztés (< 7 ml/kg/hónap vörösvérsejtet) idősebb két évvel idősebb;egyéb típusú vérszegénységben szenvedő betegek idősebb két évvel idősebb. az exjade-et is jelezte, a kezelés a krónikus vastúlterhelés igénylő kelátképző terápia, amikor a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy nem megfelelő a betegek nem-transzfúzió-függő thalassaemia szindrómák éves 10 éves vagy idősebb.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - a humán normál immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immunrendszer sera, immunglobulinok, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfint - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - daganatellenes szerek - a foscan olyan fejlett fej- és nyaki laphámsejtes karcinóma kezelésére javallt, amely nem rendelkezik előzetes terápiával, és nem alkalmas radioterápiára, műtéti beavatkozásra vagy szisztémás kemoterápiára.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - daganatellenes szerek - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , a glivec hatását, az eredmény, a csontvelő-átültetés nem határozták meg. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés; a felnőtt betegek kezelésére inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és / vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonysága a glivec-et alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+ all, mds / mpd, a hematológiai válasz árak a hes / cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és / vagy áttétes lÉnyeg, dfsp, illetve a kiújulás-mentes túlélés adjuváns gist. a glivec a betegek mds / mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott (lásd 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogén tiparvovec - i. típusú hyperlipoproteinémia - lipid módosító szerek - a glybera felnőtt betegek esetében a familiáris lipoprotein lipáz hiány (lpld) diagnosztizálására és súlyos vagy többszörös pancreatitisben szenved. az lpld diagnózisát genetikai vizsgálatokkal kell igazolni. a javallat olyan betegekre korlátozódik, akiknél kimutatható lpl fehérje szint van.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxakarbról - ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek, indoxakarb - dogs; cats - a bolhafertőzés kezelése és megelőzése. kutya és macska esetében: bolhafertőzés kezelése és megelőzése. az állatgyógyászati ​​készítmény a bolhaallergia-dermatitisz kezelési stratégiájának részeként használható. a petesei közvetlen környezetében a bolhák kialakulását az activyl kezelt háziállatokkal való érintkezés után megölik.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permetrin, kombinációk, ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek - kutyák - bolhafertőzések kezelése (ctenocephalides felis); a termék ctenocephalides felis ellen 4 hétig tartós inszekticid hatást fejt ki. a termék tartós acaricidal hatékonysága akár 5 hét ellen ixodes ricinus, de legfeljebb 3 héttel ellen rhipicephalus sanguineus. az egyik kezelés repedésgátló (anti-etetési) aktivitást biztosít a homokhegyek (phlebotomus perniciosus) ellen 3 hétig.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin fipronil prazikvantel, (s)-metoprén - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - macskák - a macska, vagy a veszélyeztetett vegyes fertőzés által cestodes, fonálférgek antibiotikumok. az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor mind a három csoportok célzott egyszerre. ectoparasitestreatment, illetve megelőzése, a betegségek által bolhák (ctenocephalides felis). megszüntetése bolhák 24 órán belül. egy kezelés megakadályozza a további fertőzéseket legalább egy hónapig. megelőzése, a környezeti bolha szennyeződés azáltal, hogy gátolja a fejlődését bolha éretlen szakaszában (tojás, lárva, illetve bábok) több mint egy hónapja. a készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (fad) kezelésére szolgáló kezelési stratégia részeként,. a kezelés, illetve megelőzése, a betegségek által kullancsok (ixodes ricinus). megszüntetése a kullancsok 48 órán belül. egy kezelés megakadályozza a további fertőzéseket, maximum 3 hét. kezelés notoedric rüh (notoedres cati). cestodestreatment a fertőzés a galandférgek (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (felnőtt), illetve joyeuxiella fuhrmanni (felnőtt)). nematodestreatment a fertőzés a gyomor-bélrendszeri fonálférgek (l3, l4 lárvák, valamint a felnőttek a toxocara cati, a felnőttek a toxascaris leonina, l4 lárvák, valamint a felnőttek az ancylostoma tubaeforme, valamint ancylostoma ceylanicum felnőttek az ancylostoma brazilienze). kezelésére a fertőzés a macska lungworms (l3 lárvák, l4 lárvák, valamint a felnőttek a aelurostrongylus abstrusus, l4 lárvák, valamint a felnőttek a troglostrongylus brevior). kezelésére a fertőzés a vesical férgek (capillaria plica). megelőzés, a heartworm betegség (esetleg dirofilaria immitis lárvák) egy hónapig.